Im Bereich Pharma/Chemie haben die Aspekte Sicherheit und Qualität erste Priorität. In unseren pharmagerechten Fertigungseinrichtungen entstehen Kennzeichnungssysteme, die allerhöchste Ansprüche, sämtliche Qualitätsvorschriften und die strengen Normen der Branche voll erfüllen. Dies garantiert unser lückenloses, äußerst effektives Qualitätsmanagementsystem: Gerätequalifizierung/Dokumentation nach DQ, IQ, OQ, PQ und MQ sowie die Systemvalidierung nach GAMP sind dabei eine Selbstverständlichkeit.
Wir kennen die pharmatypischen Anforderungen, die speziellen Abläufe bzw. Produktionsbedingungen (z.B. Reinraum/Reinstraum) sowie die eingesetzten Werkstoffe. Mit der Erfahrung aus zahlreichen Projekten sind wir in der Lage, maßgeschneiderte technische Lösungen zu entwickeln, zu fertigen und beim Kunden in bestehende Prozesse einzubinden.
Hohe Verfügbarkeit, Zuverlässigkeit und Funktionalität gewährleisten maximale Sicherheit bei enormer Produktivität. Das wissen und schätzen unsere Kunden – und greifen deshalb gerne auf Pharma-Know-how und High-tech Marke topex zurück.
topex-Systeme sind validiert nach GAMP: "Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture".
topex-Systeme entsprechen folgenden Gerätequalifizierungen:
